有疫苗界黄金品种之称的13价肺炎疫苗领域迎来了首个挑战者。

2019年12月31日，国家药品监督管理局官网显示，玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（下称13价肺炎结合疫苗）获得了批准上市注册申请。

根据国家药品监督管理局官网，这一疫苗主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

北京鼎臣医药咨询创始人史立臣认为，这一首个国内研发成功生产且又是全球第二款的13价肺炎疫苗将直接挑战13价肺炎疫苗原研厂家辉瑞，不过，仍待观察沃森生物的市场营销策略如何。

记者留意到，不同于玉溪沃森生物获批的13价肺炎结合疫苗可适用于6周龄至5岁，辉瑞旗下的明星产品沛儿13在中国只被批准用于6周龄至15月龄婴幼儿。

“两者在年龄跨度上的差异，让沃森这个后来者反而有了优势。比如，一些家长之前可能没有意识到肺炎疫苗的重要性,错过了15个月龄的接种期，那么沃森这个疫苗就成为家长们补接种的新选择。另外，年龄跨度越大，也意味着市场更大。” 史立臣对记者表示。

据了解，辉瑞的13价肺炎结合疫苗自2010年批准上市以来，在全球范围内保持畅销态势，更是被形容成是辉瑞的“利润奶牛”。在辉瑞的收入构成中，13价肺炎疫苗的贡献逐渐提高，2018年该疫苗全球销售额达58.02亿美元。

沃森生物称，2018年，我国新生儿数量超过1500万，对该疫苗有着巨大的临床需求。目前，全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞（惠氏）公司生产。2016年该疫苗获批进入我国，是之前国内预防小年龄群婴幼儿肺炎的唯一疫苗。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗，同时也是全球第二个产品。

目前，辉瑞13价肺炎疫苗需要在幼儿不同月龄总计接种四次，第一财经记者根据上海一社区接种中心公示价格703.5元/针计算，四针不含注射费的价格是2814元，而玉溪沃森生物旗下的13价肺炎疫苗定价尚未公布。

记者在采访中了解到，13价肺炎结合疫苗是目前唯一一款可用于全年龄组人群接种的的肺炎疫苗，即各个年龄段均可使用，并不特殊针对儿童。辉瑞相关负责人此前在接受第一财经记者采访时曾表示，旗下的13价肺炎疫苗在全球125个国家的免疫规划当中，但在国内市场这一明星疫苗产品除了被限定在6周龄至15月龄婴幼儿外，也作为二类自费疫苗。

第一财经记者梳理，国内除了沃森生物，国内研发13价肺炎结合疫苗的企业还有民海生物、兰州生物、北京科兴中维、康希诺生物、博沃生物和安特金生物，其中民海生物已于2019年12月13日申报上市；兰州生物处于III期临床阶段；康希诺生物和北京科兴中维处于批准临床的状态；博沃生物和安特金生物处在临床申请阶段。

根据沙利文报告，受到升学、落户等因素影响，一类疫苗接种率在95%以上，二类疫苗为自主选择疫苗，整体接种率低，平均接种率在20%左右。