9月12日，医疗器械概念股表现活跃，截至收盘，融捷健康涨停，瑞康医药涨超5%，和佳股份涨超3%，博实股份、重药控股、华大基因等纷纷跟涨。

国务院今日发布关于加强和规范事中事后监管的指导意见。其中指出，对重点领域实行重点监管。对食品、药品、医疗器械、特种设备等重点产品，建立健全以产品编码管理为手段的追溯体系，形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条。

此外，国内首款人工心脏产品已正式获批上市。据科技日报今日报道，“重庆造”植入式左心室辅助系统EVAHEARTI（以下简称“永仁心”人工心脏）已于8月26日获国家药监局批复上市。这是我国第一个正式上市的植入式心室辅助产品，将有效填补国内产业空白，推动中国高端医疗器械领域的进步。

据了解，人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”，其主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能，维持患者的血液循环，是治疗终末期或重症心力衰竭患者的有效手段，也是代替心脏移植的唯一有效治疗手段。

医疗器械仍然具备配置价值

天风证券认为，我国医疗器械产业目前处于快速发展阶段，相比于药品，医疗器械有长生命周期、低替代风险、研发投入产出比高等优势，具备配置价值。看好具备持续产品更新迭代创新能力及成熟学术推广能力的企业。建议关注：迈瑞医疗、迈克生物、安图生物、万孚生物等。

方正证券认为，考虑到医药生物行业控费降价整体政策趋势持续但边际有所改善、兼顾企业自身中长期基本面因素和估值，医药生物行业或有以下五类投资机会：

一是，长期逻辑向好、业绩持续高增长的医药消费和医疗服务。

考虑到医保资金紧张状态将在长期内持续存在，政策免疫的医药消费品&医疗服务标的仍是医药生物最值得重视的投资方向。下半年估值切换时点即将到来，医药消费品&医疗服务将是最确定能够实现估值切换的医药细分子行业。建议重点关注通策医疗、我武生物、长春高新、泰格医药、欧普康视、爱尔眼科。

二是，受益于分级诊疗和技术升级的医疗器械。

综合医疗器械行业空间大、受益于政策支持和分级诊疗、进口替代等，我们推荐迈瑞医疗(医疗器械行业巨头)、健帆生物(血液灌流器行业龙头)、鱼跃医疗(消费升级叠加老龄化，家用医疗器械前景广阔)。

三是，受益科创板、产业趋势持续向好的 CRO&CDMO 公司。

科创板将为医药研发型公司打开另一扇融资大门，CRO&CDMO 等创新产业链公司将确定性受益科创板创新浪潮，产业趋势将持续向好。建议全面关注 CRO&CDMO 整个行业，具体标的建议重点关注泰格医药、凯莱英、药石科技、昭衍新药、药明康德、康龙化成。

四是，在研产品线丰富，坚持创新的企业。

近年来，我国医药政策频繁落地，在控费降价的背景下，拥有创新药研发管线将获得自由定价权，创新药相关标的长期来看将是高确定性的选择。未来中国医药市场能够不断适应药审新政，坚定创新的药企将得到长足的发展。建议关注恒瑞医药、康弘药业、科伦药业。

五是，估值偏低、业绩增长有望加速或新产品有望陆续上市的二线优质标的。重点关注博雅生物、康弘药业、安科生物、科伦药业、济川药业、海思科、凯普生物、基蛋生物。