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子公司获医疗器械注册证,华大基因涨停,两机构买入1.7亿

时间:2020-03-26 19:44:20 | 来源:第一财经

3月26日,华大基因放量涨停,报收81.32元,全天成交量2067.32万股,成交额达16.52亿元。

盘后数据显示,两机构买入1.7亿元,深股通买入8571万元并卖出1896万元。

3月25日晚间,华大基因发布公告,表示控股子公司北京华大吉比爱生物技术有限公司近日取得了北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,进一步丰富、完善了公司精准医学综合解决方案业务产品线,有助于进一步提升公司业务的核心竞争力,对公司未来的业务发展将产生积极影响。

华大基因3月18日还发布公告称,公司就新型冠状病毒核酸检测试剂盒产品已启动美国食品药品监督管理局的EUA申报,目前Pre-EUA已被正式受理。根据美国近期发布的新型冠状病毒肺炎相关检测政策指南,公司将正式启动该产品在美国临床市场的商业销售。

此前,华大基因该检测产品已取得了中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,完成了欧盟 CE 认证,并获得了欧盟自由销售证书。

公开信息显示,华大基因是老牌生物科技公司,已经成立十年,主要业务为通过基因检测等手段为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务。

值得一提的是,经营状况上,财务数据显示,华大基因营收及利润已经连续两年下滑。2019年利润总额为3.52亿,同比下降25.85%;归母净利润3.01亿,同比下降22.1%。

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