新冠病毒的变异,使得全球制药厂商迫切需要找到一种能够快速应对变异毒株的疫苗研发平台,全新的mRNA技术在新冠疫苗的开发中展现了其快速灵活的特点。
辉瑞和德国合作伙伴拜恩泰科(BioNTech)以及Moderna公司已经证明了mRNA在对抗新冠病毒方面的影响力,该疫苗有望最早于下个月获得美国FDA的完全批准。与此同时,越来越多的制药巨头开始投入mRNA平台的研发。
在法国制药公司赛诺菲宣布32亿美元收购合作伙伴生物科技公司Translate Bio后,该公司周二股价收盘涨了近 30%。赛诺菲是全球最大的流感疫苗厂商,mRNA技术除了用于新冠疫苗之外,一些研究团队也在探索其在应对包括流感、HIV、疟疾等疾病方面的可能性,未来甚至有望用来预防癌症。
mRNA的原理是引导人体细胞制造特定的蛋白,从而对特定疾病产生免疫反应。赛诺菲和Translate Bio去年开始合作开发了一种基于mRNA的新冠疫苗,并预计第三季度获得一期和二期临床试验的中期结果。
在mRNA流感疫苗方面,今年6月,赛诺菲已经与Translate Bio公司共同开启了一项一期临床试验,预计今年年底前将获得结果。而竞争对手Moderna也已经于上个月开始对mRNA流感疫苗进行一期和二期临床试验。
上个月,赛诺菲宣布每年将投资约4亿欧元用于研发下一代基于mRNA技术的疫苗,并已经在美国马萨诸塞州的剑桥以及法国里昂附近的研发中心招募了400多名员工,计划到2025年研发出至少6个mRNA临床候选药物。
赛诺菲CEO韩保罗(Paul Hudson)表示,mRNA技术是一个快速发展的领域,完全拥有一个平台有助于加快正在研发的计划的实施。“我们的目标是释放mRNA在所有疾病领域的潜力,如免疫学、肿瘤学和罕见疾病,以及疫苗。”韩保罗说道。
赛诺菲收购mRNA平台也将打破法国本土企业在mRNA领域的空白。在新冠疫情前,mRNA技术几乎都是小型初创生物科技公司在研发,拜恩泰科和Moderna是最具代表性的成功企业。在新冠疫情之后,包括辉瑞在内的制药巨头都转向内部研发这种极具潜力的新兴生物技术。
尽管赛诺菲在疫苗研发方面的进度远远慢于已经在市场上占据主导的辉瑞和拜恩泰科以及Moderna公司,不过随着新冠病毒变异株的蔓延以及对于病毒继续变异的担忧,赛诺菲疫苗的推出即便落后于竞争对手,也有望获得一定的市场份额。
目前法国正在评估对免疫反应较低的高风险易感人群接种第三剂新冠加强疫苗,最终决定有望于下周公布。以色列和德国都已经官方宣布了加强疫苗的接种计划。
与此同时,几乎所有的疫苗制造商都在呼吁加强疫苗的接种计划,以应对病毒的变异。韩保罗在公开发表的一篇博客文章中写道:“我们应该假设新冠病毒不会消失,尽管这种想法可能会令人不安。但这也提醒我们,需要为加强免疫做好准备,以应对病毒出现新的变异。”
他同时表示,尽管最初的新冠疫苗已经被证明可以有效地减少疾病的传播,但是如果人们无法足够快地接种疫苗,那么将无法跟上病毒突变的步伐,使得变异病毒成为流行病毒株。
“虽然目前仍然缺乏有力证据来证明需要接种新冠加强疫苗,但是从病毒的传播速度以及首次疫苗接种后人们抗体水平的降低来判断,新冠加强疫苗的接种几乎是不可避免的。”法国巴黎特农医院(Tenon)主任皮洛克斯传染病科主任(Gilles Pialoux)教授对第一财经记者表示。