糖尿病药物胰岛素国家集中带量采购终于要启动了。
11月5日晚间,国家组织药品联合采购办公室发布的《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)(GY-YD2021-3)》显示,本次集采将于11月26日在上海开标。
文件显示,本次胰岛素集采分为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物这六大采购组,这六大组最高有效申报价每支分别为50元、50元、50元、72元、132元、72元。本次胰岛素集中采购周期为2年,2021年11月14日(含)前获得国内有效注册批件的胰岛素产品可以申报竞标。
中国的糖尿病患者人数位居全球首位,且保持增长态势,胰岛素在糖尿病治疗中占据着重要地位,其是通过外源性补充胰岛素起到降糖作用,1型糖尿病患者需依赖胰岛素维持生命,因此必须使用胰岛素治疗;2型糖尿病患者虽不需要依赖胰岛素来维持生命,但当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时,仍需要使用胰岛素来控制高血糖,并减少糖尿病并发症风险。
胰岛素是我国市场上最大的降糖药品种,米内网数据显示,2020年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元,同比增长7.91%。
目前我国的胰岛素市场竞争中,外资品牌占据主导地位,头豹研究院发布的报告显示,诺和诺德、赛诺菲和礼来这3家外资企业占据着我国胰岛素市场近75%的份额。因此,胰岛素集采启动后,可以推动国产品牌替代,国产企业的市场份额有望扩大。
胰岛素进入集采后,也有望挤掉不合理的价格水分,从而降低糖尿病患者的用药负担,不过胰岛素属于生物制剂,具有研发壁垒高,生产难度大、扩产难等特点,进入集采后,究竟会有多大的降价空间,仍有待观察。