随着我国新冠疫苗进入大规模生产后,对疫苗瓶子的需求日益增加。
11月11日,德国企业肖特集团宣布,追加对华投资7000万欧元,扩大其缙云药用玻管厂的中性硼硅玻管产能,该扩产计划在明年初启动基建,预计2023年正式使用。
目前我国新冠疫苗使用的包材主要有两种,分别是管制注射剂瓶(俗称“西林瓶”)和预灌封注射器,两种皆要用到同一种原材料,即中性硼硅药用玻璃管,该原材料在耐水性、耐酸耐碱性、抗冷冻性、热稳定性等方面优势明显。国际上,疫苗制剂首选的存放容器也是中性硼硅玻璃瓶。不过由于中性硼硅玻管生产门槛颇高,全球可以生产的厂家并不多,其中,肖特是全球的主要生产商之一。
前期,肖特玻管(浙江)有限公司技术总监法兰克·蓝森接受第一财经记者采访时表示,中性硼硅玻管的生产,对技术的要求很高,在玻璃熔炼技术上,所需的温度就要达到1600度以上,这导致了很多参数难以控制;另外在拉管上,也需要借助特殊的设备以及特殊的工艺。
自新冠疫苗启动大规模接种以来,疫苗瓶的供应问题就受到外界高度关注。
此次宣布扩产前,今年6月30日,肖特缙云玻管工厂才正式启动生产,彼时投资约6000万欧元,产能达2万吨。
目前肖特方面表示,随着市场对医药初包装的需求日益增长,肖特缙云工厂也面临着愈加紧迫的玻管供应需求。
中性硼硅玻管除了可以满足疫苗瓶子需求外,还可用于其他药物包材生产。当前,我国正在推进的一致性评价政策,也推动了中性硼硅玻璃瓶的应用。
信达证券在近期的研报中表示,药品包材与注射剂安全质量密切相关,玻璃瓶是最常见的包材,出于成本考虑,我国大多数注射剂包材选择低硼硅玻璃或钠钙玻璃,但偏酸或偏碱注射剂与药品长期接触,可能会出现一些副作用,影响注射剂安全性,药监局要求注射剂所使用的包材质量和性能不低于参比制剂,不建议注射剂使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃,中硼硅玻璃在注射剂中的应用有望明显提升。