世卫组织(WHO)非洲区域办事处近日就新冠肺炎疫苗,尤其是由印度血清研究所授权生产的阿斯利康新冠疫苗的保质期问题作出说明。WHO表示,今年3月,非洲联盟“非洲疫苗获取任务小组”向13个非洲国家重新分发了92.5万剂由印度血清研究所生产的阿斯利康新冠疫苗,这批疫苗的保质期到2021年4月13日。
目前,上述疫苗中的绝大部分都已使用完毕,但部分国家仍然余留了一些尚未使用的剂量。WHO非洲区办事处表示,任何已经超过保质期的疫苗,包括阿斯利康新冠疫苗,都不应用于免疫接种。虽然被迫丢弃疫苗在任何免疫项目中都是令人深感遗憾的结果,但WHO仍建议将已经过期的疫苗从配送体系中移除,并进行安全处置。
WHO的数据显示,全球疫情连续第二周呈现下降趋势,但在一些热点国家,情况依然令人担忧。与此同时,疫苗的全球分配严重不均,WHO正在探索一切可行的途径增加向中低收入国家提供的新冠疫苗,据WHO介绍,一些国家病例的激增已经影响到了全球的新冠疫苗供应,到6月底,新冠疫苗实施计划(COVAX)将短缺1.9亿剂疫苗。
18日,外交部发言人赵立坚在例行发布会上表示,当前的核心问题是发展中国家如何及时公平获取疫苗。WHO已多次敦促一些发达国家停止相关超量采购和限制出口做法,以免给病毒带来新的传播和变异的机会。联合国秘书长古特雷斯也多次批评一些发达国家搞“疫苗民族主义”、囤积疫苗以及与疫苗供应商私下达成交易等诸多行为,指出疫苗分配不公“违背道德”,呼吁推动疫苗全球公平分配。
WHO对部分疫苗保质期问题进行说明
WHO非洲区办事处表示,疫苗和其他医疗产品一样,拥有由生产商制定且经过管理部门批准的保质期和过期日。
疫苗的保质期,是指疫苗产品在特定的储藏温度条件下,能够保持其药效和稳定性的时间周期。每一批疫苗产品都拥有各自的保质期。保质期反映的是疫苗的效力和能够提供的保护力度,与疫苗是否安全无关。由于新冠疫情的严重性,包括阿斯利康在内的若干新冠疫苗,最初获得WHO紧急使用许可时,有关其保质期限的研究只进行了六个月。
近期,WHO资格预审团队即将从印度血清研究所获得有关阿斯利康新冠疫苗稳定性的进一步数据,这些数据将能够帮助WHO专家,对是否可以延长该疫苗的现有保质期进行严格审核与判断,任何审核结果都将向所有国家和地区公布,以便有关部门作出自己的决定。
WHO非洲区办事处同时表示,任何有关延长保质期的决定都不适用于已经生产、贴标和进入分发环节的疫苗。即便未来该疫苗的保质期得到延长,目前市场上任何已经过期或者接近过期日的产品也都不会因此而被重新投入使用。
对于过期新冠疫苗的安全处置问题,WHO非洲区办事处表示,新冠疫苗的处置方法与其他疫苗并无二致,各国应遵循现有的国家疫苗安全处置指南。在本国没有相关处置方案的情况下,可遵循《WHO在紧急事件期间和事件结束后安全处置不再使用的药品指南》以及WHO非洲区《确保新冠疫苗得到安全处置的医药废品管理标准流程》。
到6月底COVAX将短缺1.9亿剂新冠疫苗
到6月底,COVAX将短缺1.9亿剂疫苗。目前,WHO等方面已经向全球124个国家和地区提供了6500万剂。
WHO总干事谭德塞对此表示,辉瑞公司已承诺今年向机制提供4000万剂疫苗,但其中大部分将在2021年下半年开始。“我们现在就需要疫苗,我呼吁他们尽快提供。”他称。
据悉,WHO正与强生公司讨论在2021年下半年交付剂量等问题,但尚未最终确定。莫德纳公司已与COVAX签署了提供5亿剂疫苗的协议,但大部分承诺仅在2022年提供。
谭德塞表示:“在这场大流行病的紧急时刻,我们需要莫德纳将其中的数亿剂疫苗提前在2021年交付。”
他还表示,一旦印度灾难性的疫情消退,WHO还需要印度血清研究所重回正轨,赶上其对COVAX机制的交付承诺。
此外,WHO呼吁与生产商签约的高收入国家现在就共享其疫苗。
谭德塞说:“我呼吁制造商公开承诺,要在几天之内,而不是几个月内,帮助希望与COVAX共享疫苗的任何国家消除合同障碍。我们还需要制造商在任何额外的剂量制造能力上给予COVAX优先购买权。”
此外,WHO还在探索与大型疫苗制造商合作,如以色列医药巨头梯瓦制药(Teva)、孟加拉国伊思达制药厂(Incepta)、加拿大安大略省的莱斯药厂(Biolyse)等公司,并促使这些公司愿意使用其设施生产新冠疫苗。
赵立坚在例行发布会上表示,西方发达国家特别是美国储备了远超于其需求的疫苗。据一些机构和媒体统计,仅占世界人口14%的高收入国家持有的疫苗量,已超过占86%人口的中低收入国家持有疫苗量的6倍。美已抢购约26亿剂疫苗,占全球1/4,远超自身所需,上亿剂疫苗正闲置在美国的仓库里。
他指出,当务之急是这些采购疫苗远超实际需要的发达国家立即解除出口限制,加大疫苗供应,尽快弥补发展中国家的疫苗缺口。
赵立坚表示,中方正以实际行动践行疫苗“全球公共产品”承诺,在自身人口基数巨大、疫苗供应十分紧张的情况下,为疫苗在发展中国家的可及性和可负担性做出实实在在的贡献。
他称,中方已向80多个国家和3个国际组织提供疫苗援助,向50多个国家出口疫苗,同埃及、阿联酋等10多个发展中国家开展技术转让和合作生产,迅速推进疫苗大规模生产。近日,国药集团疫苗已获得WHO紧急使用审批,正积极推进向COVAX供苗事宜。
赵立坚并表示,中方还宣布向联合国维和行动和国际奥委会提供疫苗,并已取得积极进展,我们将继续为疫苗在发展中国家的公平可及作出中国贡献。