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WHO启动“团结试验+”测试三种新冠治疗药物,下月出结果

时间:2021-08-12 10:44:29 | 来源:第一财经

11日,世卫组织(WHO)宣布启动“团结试验”的下一阶段测试——“团结试验+”,并将新增三种测试药物:青蒿琥酯(artesunate)、伊马替尼(imatinib)和英夫利昔单抗(infliximab)。

据悉,这项测试将在全球52个国家的600余家医院内进行。

WHO总干事谭德塞在11日的记者会上表示,迫切需要找到更有效和更容易获得的疗法。

“我们已经有许多工具来预防、测试和治疗新冠病例,包括氧气、地塞米松和 IL-6 阻滞剂。”谭德塞表示,“但是,对于从轻度到重度的所有临床范围患者,都需要更多工具。”

据悉,这三种药物是由一个独立专家小组选定的,它们具有降低新冠住院患者死亡风险的潜力。

WHO数据显示,截至北京时间12日,全球累计新冠确诊病例超过2.03亿例,全球确诊病例较前一日增加630656例,死亡病例增加9178例,达到4312902例。在全球新冠确诊病例达到1亿之后,仅过了6个月,确诊病例就突破了2亿。

三种新药物

如前所述,此次有三种新的候选药物正在进入“团结试验+”的新阶段。据介绍,这些药物的制造商----印度制药公司伊普卡(Ipca)、诺华制药公司(Novartis)和强生捐赠了试验药物。

其中,青蒿琥酯是治疗严重疟疾的药物,由伊普卡生产,在试验中,将采取用治疗严重疟疾的标准剂量对患者进行7天静脉注射的方式进行测试。

青蒿琥酯是青蒿素的衍生物,青蒿素是一种从青蒿中提取的抗疟药。30多年来,青蒿素及其衍生物被广泛用于治疗疟疾和其他寄生虫病,被认为是非常安全的。 WHO的新冠治疗咨询小组建议在实验中评估青蒿琥酯的抗炎特性。

伊马替尼用于治疗某些癌症,包括白血病,由诺华制药公司生产,在试验中,将采取口服给药的方式,每天一次,持续 14 天。伊马替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,配制成口服化疗药物,用于治疗某些类型癌症。

实验和早期临床数据表明伊马替尼可逆转肺毛细血管渗漏。在荷兰进行的一项随机临床试验报告称,在不存在安全问题的情况下,伊马替尼可能会给住院新冠肺炎患者带来临床益处。

英夫利昔单抗用于治疗发炎性肠道疾病克罗恩病、类风湿性关节炎和其他免疫系统疾病,由强生生产。

在试验中,将使用单剂量静脉内给药的方式进行测。使用的剂量是克罗恩病患者长期服用的标准剂量。

英夫利昔单抗是一种 TNF α 抑制剂。20 多年来,抗 TNF 生物制剂已被批准用于治疗某些自身免疫性炎症,且被证明在限制广谱炎症方面具有良好的疗效和安全性。

下月出最终结果

“团结试验”项目由WHO于2020年3月启动,旨在通过对比多种新冠疗法为住院患者寻找有效的治疗方法。

在最开始时,“团结试验”项目招募到来自39个国家和地区的约5500名患者参与,并在2020年最初的试验中对四种药物进行了评估,结果表明瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦和干扰素对新冠住院患者几乎没有影响。

11日,WHO宣布“团结试验”正式进入下一测试阶段——“团结试验+”,该项目是目前全球在新冠肺炎治疗方面的最大国际随机试验之一,已经在52个国家的600多家医院共招募了上万名患者。

据悉,芬兰是参与“团结试验+”的 52 个国家之一,芬兰的两家大学医院是世界上第一家开始第二阶段试验的医院。

在11日的记者会上,芬兰社会事务和卫生部长萨基宁 (Hanna Sarkkinen) 表示,临床试验具有挽救生命的巨大潜力。“尽管有大约 3000 项新冠临床研究,但其中大多数规模都太小,无法产生重要信息。我们需要足够大的临床试验,以便为患者带来更好地治疗。”她称。

据介绍,“团结试验+”预计下个月会有最终结果。

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