由胰岛素巨头诺和诺德公司研制的全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)注射液3月5日正式在中国上市,命名为“ 诺和益”。这款药物去年进博会期间首次在中国亮相。
这款全新的药物由德谷胰岛素和利拉鲁肽两种组分组成,根据诺和诺德公布的临床数据,该药物一天注射一剂,糖化血红蛋白达标率接近90%(89.9%),同时低血糖风险低且体重获益明确。
针对GLP-1RA的价格,诺和诺德向第一财经记者回应称,目前“诺和益”已经在部分省份的省级药品采购平台挂网,省级药品采购平台的医院采购和销售价格为每支(3ml)499元人民币。去年在中国上市并纳入医保的GLP-1药物司美格鲁肽注射液(1.5ml)的价格为478.8元人民币。
诺和诺德中国医药和质量部企业副总裁张克洲对第一财经记者表示:“我们将继续推动各地招标和医院进药等工作,希望GLP-1RA也能尽快进入医保目录,惠及更多患者。”他没有给出这款药物在中国具体的销售预期。
去年12月,我国国家医保局将诺和诺德公司的司美格鲁肽注射液纳入医保目录,这距离该产品在中国市场首次获批不到7个月。
GLP-1类似药物是一种肠促胰岛素分泌激素,能刺激胰岛素自然分泌、降低食欲、减少食物摄入,从而降低血糖水平。研究表明,GLP-1受体激动剂对心脏和肝脏等器官具有其他有益作用,目前主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症。
根据该公司近期发布的2021年财报,诺和诺德2021年GLP-1药物合计贡献营收约95亿美元,占公司糖尿病相关药物比超过四分之一(26.5%),其中利拉鲁肽注射液和司美格鲁肽注射液去年为诺和诺德贡献营收近13亿美元,同比增长50%。在中国,2021年诺和诺德销售增长了11%,胰岛素和GLP-1产品销售快速增长。在2型糖尿病治疗领域,GLP-1的销售增长达73%。
目前,GLP-1受体激动剂在国内降糖类药物中的占比仍然较低,还处于市场培育期,胰岛素以及双胍类、磺脲类和α-糖苷酶抑制剂类等传统口服药物仍占较大比例。
解放军总医院第一医学中心内分泌科主任母义明教授在药物上市发布会上对第一财经记者表示:“尽早控制血糖达标,有助于减少或延缓糖尿病并发症的发生。GLP-1受体激动剂有望成为未来降糖药物的发展趋势。”在一些海外市场,GLP-1占降糖药的市场的份额已接近20%,国内还有很大的提升空间和市场潜力。
我国是糖尿病大国,糖尿病防控任务艰巨。去年12月发表的一份中国慢性病及其危险因素监测数据显示,中国18岁及以上成年人糖尿病患者将近1.4亿人。当前糖尿病患者仍存在很多未被满足的需求,例如血糖达标率低、低血糖风险、体重增加等仍是治疗中亟需解决的问题。
“糖尿病患者要达到理想血糖控制目标,除降糖外,还要关注血糖平稳,降糖安全,实现高质量达标。“母义明表示。