3月19日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟透露,我国针对奥密克戎变异株多条技术路线的单价及多价疫苗研发已取得积极进展。
目前奥密克戎已经成为全球流行的主要新冠变异株,具有传播速度快、隐匿性强等特点,并导致大量的无症状病例激增。但在国内,针对高龄人群的疫苗接种水平仍然较低。
多种技术路线疫苗齐头并进
3月19日,中国新增本土确诊病例1656例,无症状感染者2177例,其中上海本土无症状感染者达到492例。在奥密克戎突破感染的情况下,何时能用上针对奥密克戎变异株的疫苗引发关注。
对此,郑忠伟回应称:“疫苗是用于健康人的特殊产品,安全性是第一位的。在推进针对奥密克戎变异株疫苗研发速度的同时,疫苗的安全性、有效性的科学原则始终是第一位的。”
他同时表示,在奥密克戎变异株一出现的时候,中国的疫苗研发队伍就已经开始行动起来。“到目前为止,针对奥密克戎变异株单价以及多价的疫苗研发已经取得了积极进展,进展比较快的已经完成了临床前的研究,正在向国家药监部门滚动提交有关临床试验的申报材料。”郑忠伟表示。
他还透露,中国的灭活疫苗,已经开展了单价,以及“德尔塔+奥密克戎”两价、“原型株+德尔塔+奥密克戎”三价疫苗的研发工作,并基本完成临床前研究,已经进行生产验证;中国的重组蛋白疫苗也正在开展“阿尔法+贝塔+德尔塔+奥密克戎”四价疫苗的研发,正在申请境外临床试验;中国的腺病毒载体疫苗也已经进行了疫苗株的优化制备,正在开展临床前研究;中国的mRNA疫苗也正在积极推进临床前研究工作。
中国疾病预防控制中心首席流行病学家吴尊友3月15日援引中国近期报告的数据称,奥密克戎感染病例已占到新冠感染者的80%左右,其中奥密克戎BA.2和BA.1.1亚型变异株在最为普遍。他表示:“输入性感染、奥密克戎变异株传播和高比例的无症状及轻度病例是国内短时间内聚集性感染暴发的主要原因。”
国家传染病医学中心主任、上海新冠肺炎临床救治专家组组长张文宏医生此前表示,要战胜疫情有三个“武器”,包括疫苗充分接种,治疗新冠疾病有效的抗病毒药物,以及非常充足的医疗能力。
一位疫苗专家对第一财经记者表示:“中国近期感染奥密克戎的人数虽然大幅增长,但仍然是非常少数人群,因此有必要通过特异性疫苗的接种,来控制住疫情,最终实现社会面的动态清零。”
厂商急切盼望开展临床
目前包括国药、科兴、康希诺、艾博生物、斯微生物等疫苗厂商都在开发针对奥密克戎的特异性疫苗。mRNA疫苗生产商艾博生物创始人英博上个月向第一财经记者透露,针对奥密克戎变异株特异性疫苗的相关研发工作正在进行中,三批GMP产品已经生产完毕,公司正在积极和监管部门沟通,争取早日进入到临床试验阶段。
第一财经记者还从mRNA疫苗生产商斯微生物了解到,该公司已经开发出针对德尔塔变异株的一款迭代疫苗,对奥密克戎也有较好的中和效果。斯微生物创始人、CEO李航文告诉第一财经记者,斯微生物急切盼望该公司的迭代疫苗能够快速获得国内临床批件并开展临床验证。
李航文介绍称,斯微生物的迭代苗在老挝已经进行临床二期,从目前的数据看,疫苗的安全性良好,一针的阳转率接近80%。在巴西、印度尼西亚、柬埔寨、孟加拉国,斯微生物的迭代苗已经获得临床试验批件,近期将开展临床试验。公司称在上海的周浦和奉贤已经建成了年产4亿支的工厂。
从全球的新冠感染情况来看,受益于一些国家的疫苗高接种率,目前英国等国家的奥密克戎致死率已经低于流感,季节性流感的感染死亡率介于0.01%和0.05%之间。
根据美国约翰霍普金斯大学截至上周的最新数据,在亚洲,新加坡、日本、韩国等疫苗接种率较高的国家,新冠死亡率在0.1%至0.2%,这些国家未接种疫苗人口的百分比都低于10%。
国家卫生健康委副主任曾益新在3月18日的新闻发布会上表示:“疫苗的全程接种和加强疫苗的接种,对于老年人,特别是对于高龄老年人是非常有意义和有价值的,我们还要继续加大力度来推进这项工作。”
在3月20日举办的一场“新冠防疫新进展高分论坛”线上会议上,张文宏也表示:“疫苗接种必须达到相当高的水平,才能具备初步的逐步放开的条件。”
他还称,无论欧美国家还是世卫组织都提出加强对脆弱人群的免疫保护,最主要的保护对象就是高龄人群。“这与国际上疫情传播的特点有关,而在疫情控制较好的国内,高龄人群的接种水平相对低。”张文宏说道。
“奥密克戎传播的R0值是7到8,它的亚型毒株BA.2的R0值达到8的水平,将对高龄人群带来很高的感染风险。”张文宏表示,“必须对高龄等脆弱人群做好充分的疫苗保护,才可以具备逐步重新开放的条件,对奥密克戎逐步建立免疫屏障,这一点至关重要。”