曾被寄予厚望的新冠中和抗体药物推广再度受挫。根据5月20日的一份证券监管机构的备案文件,药明生物与生物技术公司Vir Biotechnology公司终止了一项新冠中和抗体的研发和生产合作协议,其他现有协议仍然有效。
该消息导致Vir盘中股价下跌9%,收盘下跌超过2%。今年以来,Vir股价累计下跌已超过40%。
药明生物CEO陈智胜在消息公布后回应:“目前新冠疫情已经基本控制,药明生物退回了Vir新冠中和抗体的中国市场的权益,Vir所有CDMO项目没有任何变化,还继续在公司研发和生产。”
药明生物和Vir两家公司早在2020年2月达成协议,药明生物获得了Vir新冠中和抗体的中国市场权益,开发、制造和商业化包括VIR-7831在内的新冠抗体药。VIR-7831是一种单一疗法,用于早期治疗新冠住院的高风险患者。作为终止协议的一部分,Vir将一次性向药明生物支付700万美元。
生物基金公司Loncar Investments创始人布拉德•隆卡(Brad Loncar)对第一财经记者表示:“中和抗体药物价格昂贵,要避免新冠变异株的免疫逃逸,就需要不断地更新版本,这会使成本进一步增加。”
目前来看,奥密克戎变异株已经逃逸了大部分现有的中和抗体药物。根据北京大学研究团队在预印版网站BioRxiv发表的一项数据,在分析了247种病毒刺突蛋白RBD中和抗体的逃逸情况,现有的超过85%的新冠中和抗体被奥密克戎逃逸。
尽管如此,仍有少数的中和抗体在疗效降低的情况下对奥密克戎发挥作用,其中就包括VIR-7831。Vir的中和抗体也于今年年初获得了世卫组织的有条件支持,用于住院风险较高的非重症患者的治疗。
针对药明生物终止与Vir的合作,一位资深药物专家对第一财经记者表示:“停止合作的原因要么是产品本身不够好,要么是市场不够大,也有可能两个原因兼而有之。”
从市场的角度来看,在疫情之初,美国主推了两个礼来公司和再生元公司的中和抗体产品。对此,隆卡对第一财经记者表示:“特朗普当时没有将Vir的中和抗体药物纳入政府的新冠特别项目,不管是出于什么样的原因,这都是一个错误。”
而现在药明生物主动放弃了这款在同类产品中效果突出的中和抗体产品,也不乏市场因素的考量。“抗体费用高,没有受到主推。”陈智胜向第一财经记者解释称。
截至目前,中国批准的首个也是唯一的新冠中和抗体药物,是一款由腾盛博药公司开发的联合治疗药物。第一财经记者从上海多家定点医院和方舱医院参与一线救治的医务人员方面了解到,在上海此次疫情中,几乎没有使用中和抗体药物,新冠药物主要是辉瑞的小分子口服药和中药。
虽然从药物的使用方面来看,中和抗体药物和小分子药物主要是在新冠感染早期使用,预防新冠向重症发展,但中和抗体和抗病毒药的机理不同。“小分子口服药通过阻断病毒在患者体内复制达到抗病毒的作用,新冠抗体药是通过向患者体内注射新冠中和抗体,激发人体免疫,从而阻止病程进展。”一位临床专家告诉第一财经记者。
“现在来看,国内小分子药物对预防新冠重症的有效性还没有完全证实;而现有的中和抗体药物又都被逃逸了。如果能够找到一种既能达到治疗效果,又能防止未来变异株感染的广谱中和抗体,那么即便是价格高一些,但是由于它有很高的预防和治疗效率,也能被市场接受。”一位从事新冠药物开发的研究人员对第一财经记者表示。